Post du jaroj da preparado, Beijing Lingze Medical sukcese akiris Rajtigon por Merkatigo de Medicinaj Aparatoj (MDMA) de la Aŭtoritato pri Nutraĵoj kaj Medikamentoj (SFDA) de Sauda Arabio la 25-an de junio 2025. Ĉi tiu aprobo kovras nian plenan produktserion, inkluzive de PICC-kateteroj, enteraj nutraj pumpiloj, enteraj nutraj aroj, TPN-sakoj kaj nazogastraj tuboj, markante signifan paŝon en nia ekspansio en la saudan merkaton.
La reguliga aŭtoritato pri medicinaj aparatoj en Sauda Arabio estas la Sauda Aŭtoritato pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj (SFDA), kiu respondecas pri reguligo, superrigardo kaj monitorado de nutraĵoj, farmaciaĵoj kaj medicinaj aparatoj, kaj ankaŭ pri establado de devigaj normoj por ili. Medicinaj aparatoj povas esti venditaj aŭ uzataj en Sauda Arabio nur post registrado ĉe la SFDA kaj akiro de Rajtigo por Merkatigo de Medicinaj Aparatoj (MDMA).
La Sauda Aŭtoritato pri Nutraĵoj kaj Medikamentoj (SFDA) postulas, ke fabrikantoj de medicinaj aparatoj nomumu Rajtigita Reprezentanto (RA) por agi nome de ili en la merkato. La RA servas kiel la kontaktulo inter eksterlandaj fabrikantoj kaj la SFDA. Krome, la RA respondecas pri produkta konformeco, sekureco, postmerkataj devoj kaj renovigo de registrado de medicinaj aparatoj. Valida RA-licenco estas deviga por doganigo dum produkta importado.
Kun nia SFDA-atestado nun valida, L&Z Medical estas plene preta provizi saudajn saninstituciojn per nia kompleta linio de medicinaj produktoj. Restu atenta por pliaj ĝisdatigoj dum ni daŭre vastigas nian ĉeeston en la merkato de la Proksima Oriento.
Afiŝtempo: 25-a de junio 2025